2021年是化妝品行業里程碑的一年，自1月1日起，《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）正式實施，相較于舊條例，《條例》對于化妝品的安全性有了更多更高的要求，在《條例》第十二條和第十九條明確規定了原料和產品注冊備案時均需提供安全評估資料，在5月1日即將實施的《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的第二十九條和第五十條也都提出化妝品安全評估的相關要求。國家藥監局先后發布的《化妝品注冊備
2021-04-28 旭林精細化工 272
近期國家藥監局公布《化妝品功效宣稱評價規范》：一、自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的，應當依據《規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。二、2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應當于2023年5月1日前，按照《規范》要求，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳
2021-04-23 旭林精細化工 408
4月9日，國家藥監局發布《化妝品功效宣稱評價規范》（以下簡稱《規范》）、《化妝品分類規則和分類目錄》（以下簡稱《目錄》）、《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》（以下簡稱《技術導則》）3則公告。作為新《化妝品監督管理條例》的配套法案，這三則通告就化妝品的功效宣稱評價、分類規則及安全評估技術標準作了詳細具體的規范，并規定于5月1日起正式施行。輿論普遍認為，新規的出臺有利于完善我國化妝品監管體系，
2021-04-23 旭林精細化工 301
最新發布的《化妝品功效宣稱評價規范》根據征求意見稿內容進行了多處微調，例如，部分新功效可免予提交功效宣稱評價資料，自行擬定或建立的方法無需再經兩家及以上檢驗檢測機構驗證。4月9日，國家藥品監督管理局官網發布關于《化妝品功效宣稱評價規范》（以下稱《規范》）的公告，《規范》于2021年5月1日起施行。在此之前，國家藥監局化妝品監管司于2020年11月發布的《化妝品功效宣稱評價規范（征求意見稿）》曾引發
2021-04-13 旭林精細化工 303
請問普通化妝品備案是否存在有效期?如有有效期是多久呢?2020后1 2月31日前備案的非特殊用途化妝品按照《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》(國家食品藥品監督管理總局通告2013年第10號)規定:應當自備案之日起，每滿4年重新確認產品備案信息;不再生產的，企業應當主動注銷原備案信息。2021年5月1日后，普通化妝品的備案人應當每年向承擔備案管理工作的藥品監督管理部門報告生產、進口情況，以
2021-04-07 旭林精細化工 666
義烏市美甸園化妝品有限公司市場部經理李連臣來到義烏市市場監管局產品（商品）質量檢驗研究院國家日用小商品質量監督檢驗中心（簡稱國家中心），率先享受到了義烏本月送出的一個“大禮包”——國產非特殊用途化妝品備案檢驗（簡稱化妝品非特備案檢驗）免費檢驗服務。“公司主要生產銷售各類指甲油等化妝品，一年平均需檢測七八十個批次，每年檢測費超5萬元。”李連臣說，今年因為疫情，外貿形勢不佳，企業營收有所下滑，但各項成
2020-12-10 旭林精細化工 275
近日，《化妝品注冊備案資料規范》征求意見稿（下稱意見稿）第三章第二十四條中“要求注冊人申請注冊或者備案人辦理備案時，應當提交完整的產品配方”，以及第二十七條中“要求配方表應當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的、所有原料生產商”等內容引發行業內部熱議，并對企業提交“完整產品配方”提出質疑，進而引發行業熱議。化妝品行業及相關人士紛紛發文討論關于意見稿中第二十四條和第二十七條中的內容，化妝品企業
2020-12-10 旭林精細化工 266
行政處罰決定信息公開表（余仁生藥業（廣州）有限公司）行政相對人名稱余仁生藥業（廣州）有限公司行政相對人類別法人及非法人組織行政相對人代碼_1(統一社會信用代碼)91440101MA5ARRRWX9法定代表人陳少碧行政處罰決定書文號粵藥監妝罰〔2020〕2041號違法行為類型生產不符合國家《化妝品衛生標準》規定化妝品違法事實當事人于2019年2月生產的“新德?金蘆薈 痘膠膏”（樣品批號：201902
2020-12-10 廣東省藥品監督管理局網站 308
