化妝品補充檢驗方法管理辦法公開征求意見
近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品補充檢驗方法管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見:對于化妝品疑似有相關(guān)問題而按照當(dāng)前國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)定無法檢驗的,國家藥監(jiān)局可制定補充檢驗項目和方法。
制定完畢的化妝品補充檢驗方法用于化妝品的抽樣檢驗、質(zhì)量安全案件調(diào)查處理和不良反應(yīng)調(diào)查處置,其檢驗結(jié)果可以直接作為執(zhí)法依據(jù)。值得注意的是,不僅適用于方法發(fā)布日期之后生產(chǎn)的化妝品的檢驗,同樣適用于方法發(fā)布日期之前生產(chǎn)的化妝品的檢驗。
根據(jù)《征求意見稿》,化妝品檢驗機構(gòu)、科研院所、大專院校等技術(shù)單位,以及地市級及以上藥品監(jiān)督管理部門,可以根據(jù)工作需要申報化妝品補充檢驗方法立項。
《征求意見稿》明確,國家鼓勵吸納科研院所、大專院校或者社會力量舉辦的相關(guān)領(lǐng)域研究機構(gòu)的技術(shù)能力,運用新技術(shù)研究開發(fā)化妝品補充檢驗方法,提高方法準(zhǔn)確性和檢驗效率。
如有緊急情況,《征求意見稿》強調(diào)在化妝品重大案件調(diào)查處理、突發(fā)事件應(yīng)急處置等工作中,可以根據(jù)工作需要,簡化立項審查和起草單位遴選程序,委托有相應(yīng)技術(shù)能力的單位開展補充檢驗方法的研制,并加快方法驗證、方法審查等工作程序。
《征求意見稿》后,附上了化妝品補充檢驗方法的研究起草技術(shù)指南、研制技術(shù)要求(理化)和編寫規(guī)則。
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